Das sind wir

Die Norbitec GmbH wurde 2003 als Joint Venture gegrundet und ist ein Unternehmen der BIOCEUTICALS Arzneimittel AG, einer Tochtergesellschaft der STADA Arzneimittel AG und der Nordmark Pharma GmbH.

Wir sind ein erfolgreiches Biotech-Pharmaunternehmen mit rund 120 Mitarbeitenden und spezialisiert auf die Produktion eines hochwertigen pharmazeutischen Wirkstoffes fur den internationalen Markt. Aktuell befinden wir uns auf einem gesunden Wachstumskurs und suchen daher Verstarkung fur unser Team.

Uetersen Deutschland (DE) Vollzeit Unbefristet Manufacturing & Packaging Berufserfahrene

Was Dich erwartet

Als Head of MS&T (m/w/d) leitest du das MS&T Team am Standort. Dein umfangreiches Verstandnis der biopharmazeutischen Wirkstoffproduktion (Upstream und Downstream) setzt du effektiv ein, um unseren biopharmazeutischen Herstellprozess in enger Zusammenarbeit mit den Produktionseinheiten technologisch weiterzuentwickeln. Du setzt Verbesserungsprojekte um und agierst als zentrale Schnittstelle zur Produktion und den globalen STADA MS&T-Strukturen. Im Zuge von Troubleshootings lost du komplexe Herausforderungen rund um das Produkt und den Prozess.

• Du ubernimmst die fachliche und disziplinarische Leitung des MS&T-Teams
• Du stellst die HSE-Vorgaben sicher und achtest auf die Einhaltung regulatorischer Anforderungen (GMP) in den zugehorigen MS&T-Laboren
• Du unterstutzt den gesamten Herstellungsprozess wissenschaftlich und technisch (Product Stewardship) und entwickelst die Small-Scale Models weiter
• Du implementierst und entwickelst eine effektive MS&T-Struktur am Standort im Einklang mit den STADA MS&T-Standards weiter
• Du leitest und setzt Verbesserungsprojekte sowie anderungsantrage (CC) zur Prozessoptimierung gemeinsam mit den Produktionseinheiten um
• Du wirkst aktiv bei Audits und Inspektionen (u.a. FDA, EMA, lokale Aufsichtsbehorde) mit
• Du erstellst und pflegst die kontinuierliche Prozessuberwachung (CPV)
• Du erstellst und pflegst relevante Dokumente und SOPs
• Du unterstutzt die Produktionseinheiten USP/DSP bei Prozessvalidierungen
• Du ubernimmst als Investigation Lead die Leitung von komplexen Abweichungsuntersuchungen inklusive Ursachenanalyse und CAPA-Definition
• Du entwickelst das technische Know-how am Standort weiter und fuhrst interne Schulungen durch
• Du vertrittst den Head of Production in ausgewahlten Gremien

• Du hast mindestens einen Masterabschluss in Bioverfahrenstechnik, (pharmazeutischer) Biotechnologie oder einem vergleichbaren Studiengang
• Du verfugst uber mindestens 5 Jahre Erfahrung in der biopharmazeutischen Produktion und hast davon mindestens 2 Jahre Fuhrungserfahrung gesammelt
• Du bringst ein tiefes Verstandnis fur Upstream- und Downstream-Prozesse sowie eukaryotische Zellsysteme mit
• Du beherrschst Deutsch und Englisch fliessend
• Du zeichnest dich durch starke Kommunikationsfahigkeit auf allen Hierarchieebenen, analytisches Denken und eine ausgepragte Teamorientierung aus
• Du hast eine ausgepragte Hands-on-Mentalitat

• Tolles Team mit flachen Hierarchien und offenen Turen und Ohren
• Strukturierte und umfangreiche Einarbeitung durch ein erfahrenes Team
• Attraktive Vergutung nach Chemie Tarifvertrag, inkl. Weihnachts- und Urlaubsgeld sowie Bonus und Kinderbetreuungszuschuss, Arbeitsgeberfinanzierte Altersvorsorge, Corporate Benefits, Langzeitkonto, Werksarzt, Kantine (Fruhstuck und Mittags-angebote), ausreichend kostenfreie Parkplatze, JobRad und Firmenfitnessmitgliedschaft uber EGYM Wellpass
• 30 Tage Urlaub + wahlweise weitere 5 Urlaubstage nach Tarifvertrag "Moderne Arbeitswelt" + bis zu 6 betrieblich festgelegte Bruckentage (bei 38,5 h/Woche - auf Vollzeitbasis; pro Jahr)
• Fachliches und personliches Weiterbildungsangebot
• Vielfaltige Angebote zur Gesunderhaltung und zur Work-Life-Balance (Betriebssport, Massagen, kostenlose externe Lebensberatung)

Wir freuen uns auf deine Bewerbung (Lebenslauf, Zeugnisse und Zertifikate; ein Anschreiben ist nicht zwingend erforderlich)!